美国FDA安全用药指南(孕期、哺乳期)

这篇文章将介绍美国FDA的孕期和哺乳期的安全用药指南。孕期和哺乳期是关键时期,有很多药物已经被证明会影响到胎儿和新生儿。所以在这段时间,妈妈们的用药一定要注意安全。不管是孕妇、产妇还是医生,面对使用药物都是一种挑战。FDA作为美国人的健康保护神,所发布的安全用药指南是各国的主要参照对象。下面,英国葫芦娃就来详细介绍孕期和哺乳期的安全用药指南,哪些药是安全的?哪些药物需要避免使用的?

孕期安全用药

美国FDA对孕期用药的分级

  • A级:基本上安全

对照研究表明,头三个月没有危险,没有孕中期和孕晚期有危险的证据,对胎儿的危害很小。

  • B级:建议谨慎使用

动物实验表明,对胎儿没有危险和不利的影响。但是,没有人类孕期头三个月的对照研究,所以不能肯定;没有孕中期和孕晚期有危险的证据;对胎儿的危害有可能有,但是不明显;见药物的说明书。

  • C级:权衡利弊再使用

动物实验表明对胎儿有不利影响,但是没有人类的对照研究;或者没有动物和人类的研究;应权衡对胎儿可能有的危险和对孕妇的利益;见药物说明书。

  • C/D/D级:权衡利弊再使用

在头三个月内为C级,但是孕中期和孕晚期对胎儿有危害的阳性证据;在严重或危急生命的情况下,母亲的生病超过胎儿的危险;见药物说明书。

  • D级:权衡利弊再使用

有对胎儿有危险的阳性证据;在严重或危急生命的情况下,母亲的生病超过胎儿的危险;见药物说明书。

  • X级:禁忌

在动物或者人类身上都有严重的胎儿致畸的阳性证据;胎儿危险明显超过母亲的利益。
美国FDA药品分级

Part 1 孕期安全用药指南

目前对孕期用药导致出生缺陷的相关研究已经比较充分,但是不少医生和孕妇对孕期用药有诸多误解和不正确的认识,导致了两种后果:1.孕妇在不知情的情况下服用对胎儿有害和导致出生缺陷的药物;2.孕妇因为误解而停止对慢性病等疾病的治疗,导致孕妇身体健康得到伤害。

Part 2 哺乳期安全用药指南

很多服用某些药物的妈妈被要求停止哺乳或将乳汁挤出弃掉。很多临床的建议都是对哺乳期用药的片面认知,导致了错误的建议。在开药之前,医生要熟知国内和美国FDA的孕期和哺乳期的安全用药指南,并清楚基础药物的利弊。

Part 3 医生开药应该注意什么

临床医生在给育龄女性开药时应该考虑到对胎儿的潜在副作用。胎儿的最高致畸风险期是孕后3-8周,从最后一次例假的第一天算起,第5-10周。胚胎发育到第6周的时候,开始从胎盘吸收营养物质。牙科常用药物应尽量避免在孕期头三个月使用。医生应该开具已广泛使用并且已被证明是安全的药物,而不是尝试使用新药;用最小的有效剂量,最短的临床有效时长。

孕期头三个月没有药物是完全安全的。作为医生,必须对孕期或哺乳期患者用药的利弊很熟悉,比如:止痛剂和消炎药、抗生素、局部麻醉剂、镇静剂以及紧急用药等药物。孕期使用药物比较常见,约2/3的女性在孕期使用处方药物,孕妇可以进行大部分牙科治疗。
孕期哺乳期药品分级

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